当地时间10月7日至11日，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在美丽的北欧“童话”国度丹麦首都哥本哈根召开。
本次ESMO大会上，免疫治疗成为肺癌领域，尤其是非小细胞肺癌（NSCLC）中令人瞩目的焦点，其中已在多个实体瘤中取得成果的Pembrolizumab大有跃居晚期NSCLC一线梯队的势头。根据本次ESMO大会上KEYNOTE-Ⅲ期临床试验结果，Pembrolizumab可能成为PD-L1高表达晚期NSCLC的一线治疗选择。研究结果同期在NewEnglandJournalofMedicine杂志发表。
Reck教授
来自德国Grosshansdorf肺科诊所胸部肿瘤的首席医师MartinReck教授用PD-1抑制剂Pembrolizumab（已经被批准用于有PD-L1表达的晚期NSCLC二线治疗），挑战晚期NSCLC传统一线化疗方案，大会上公布的KEYNOTE-这一III期临床试验结果表明，Pembrolizumab（帕姆单抗）显然已经成为PD-L1高表达进展期肺癌的一线治疗新选择。
目前，晚期NSCLC一线治疗决策多基于基因突变状态，比如EGFR和ALK。然而对于不存在常见驱动基因突变的NSCLC，可能只剩下细胞毒化疗了。
该试验共纳入来自16个国家的位患者，均无EGFR和ALK基因突变，按1:1随机分配到Pembrolizumab组和铂类为基础的化疗组。
主要研究终点为无进展生存期（PFS）。结果显示，Pembrolizumab较化疗组延长了4个月的PFS。（10.3月VS6.0月，HR=0.5）。
次要研究终点为总生存率（OS），Pembrolizumab组80%的患者生存期超过6个月，相比化疗组的72%显著增加。
Pembrolizumab组还显示出高总响应率（45%VS28%），较长的有效时间和更低的毒副作用。
对此，NEJM评论道：”这项研究将完全改变进展期NSCLC患者的治疗模式，所有研究结果都在指示，Pembrolizumab将会成为PD-L1阳性、未经治疗的晚期NSCLC患者的新的治疗标准。”
我国著名肺癌学家吴一龙教授在朋友圈里这样写道“变天了！年10月9日下午5时，哥本哈根会议中心见证了这一历史性的时刻，近20妙的掌声，拍出了肺癌治疗史上一个重要时点：针对哨卡点的免疫治疗，赢了近年晚期肺癌治疗的基石---化学治疗。无论从有效率、无进展生存还是总生存，赢得利落、赢得干脆、赢得对手没话说。PFS有4个月的差距，总生存降低50%的死亡风险啊！即使以ASCO肿瘤治疗价值来评价，4个月的提高已越过了ASCO设立的门槛，也就是说，这种生存的高度是具有明显的临床意义的！Pembro获得一线适应症毫无悬念了！”
为什么要用“变天”这个词？因为，总生存的提高绝非易事。
靶向治疗，疗效显著，但总生存总是徘徊在一个不相上下的水平，而KEYNOTE-，即使
在先用化疗后交叉道Pembro，仍然不如一线使用好。这样，我们才刚刚习惯的肺癌治疗格局，需要重新调整了。初始治疗的患者，需要检测驱动基因和PD-L1，于是，大概一半以上的晚期肺癌患者一线可以免于化疗了，这还不算治疗格局大变动？
“竭尽赞美之词，还是要谈一点不足。”吴教授继续写道，“KEYNOTE-研究，对象是高度选择的人群，必须是PD-L1高表达（占30%）、没有脑转移、没有自身免疫性疾病，一句话，是很纯的一个人群，因此还是一个小众的人群。而这种纯，才是精准医学的精髓！”
这是取代铂类为基础的化疗作为一线治疗且大幅度提高PFS的首次尝试。下一步可以研究PD-L1低表达的患者能否从Pembrolizuma中得到优于化疗的效果。我们共同期待！
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