“肺癌治疗的新时代到来了。”医院的StefanZimmermann医学博士在听取了一项具有里程碑意义的试验结果后评论到。该试验显示在对于某些特定的非小细胞肺癌（NSCLC）患者群进行治疗时，pembrolizumab（商品名Keytruda，Merck）一线疗法优于标准化疗。
“我们将首次为肺癌患者提供一线免疫治疗，”Zimmerman博士说。这项里程碑式的试验表明，pembrolizumab比化疗疗效更好，且毒性更低。
“这项研究可能改变晚期非小细胞肺癌患者的治疗方案。在此之前，从来没有哪种治疗的无进展生存期超过目前的标准一线治疗，即含铂双联化疗。”医院JohanVansteenkiste博士评论到。
这两位专家于报道当日在年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上发言，试验结果也在该大会的主席会上发布，同时在新英格兰医学杂志上发表。
研究结果来自3期KEYNOTE-研究，由于发现新疗法可使患者获益，该研究已被提前终止，该研究的首席研究员、德国Grosshansdorf肺部诊所的肿瘤科主任医师MartinReck医学博士如此说到。
研究共纳入例晚期非小细胞肺癌患者，这些受试者尚未接受治疗，且他们的肺癌活检显示无表皮生长因子受体（EGFR）基因突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因突变，但程序性细胞死亡配体1（PD-L1）显示为高表达（≥50％的肿瘤细胞）。
在这个患者群体中，单独使用pembrolizumab比含铂双联化疗疗效更好——中位无进展生存期（PFS）在前者为10.3个月，后者为6个月（HR，0.50）。
使用pembrolizumab的总生存期（OS）这一次要终点也得到明显改善。OS在6个月时在pembrolizumab组为80％而化疗组为72％（HR，0.60），1年时OS在两组分别为70％和54％。
Reck博士评论说，化疗组患者在疾病进展中改为接受pembrolizumab治疗时，死亡风险的降低（降低40％）十分“显著”，尽管组间交叉率较高（50％）。
Pembrolizumab还显示出更高的总有效率（45％对28％）和更长的治疗有效持续时间（中位治疗有效持续时间在pembrolizumab组仍未观测到，而化疗组为6.3个月）。
与化疗相比，免疫治疗的毒性更低（3、4级不良反应事件：pembrolizumab组27％，化疗组53％），并且每一级不良反应事件的发生率在免疫治疗下均较低。
这些新数据可能使pembrolizumab被批准为针对这个特定患者群体的一线治疗（目前已经批准该药作为二线治疗使用），且新闻发布会上的专家也认为，现在应考虑将pembrolizumab作为针对非小细胞肺癌患者的一线治疗的一个新的治疗选择。然而，对于EGFR或ALK突变的患者，仍然应选择针对这些突变的靶向药物进行治疗。
PFS和OS更优且治疗相关不良反应事件更低，这些数据表明“对于没有致癌性基因突变治疗靶点的高表达PD-L1的晚期非小细胞肺癌患者，单独使用pembrolizumab可能会成为一线治疗的新标准。”Reck博士及其同事总结说。
谈到上述结果时，来自法国维勒瑞夫的GustaveRoussy研究所的JeanCharlesSoria博士表示同意。“我们可能会得到一个新的治疗标准。”他说到。但他对有多少患者可能适合新治疗产生了疑问。研究人员表示，约30％的非小细胞肺癌肿瘤显示出50％以上的PD-L1表达，这也是本试验的纳入标准。但该试验还排除了有脑转移和自身免疫病的患者以及服用类固醇的患者，所以本试验中的患者可能只占临床上接诊患者的10％，研究人员说到。
Soria博士还谈到了经济方面的考虑——这些新的免疫疗法是昂贵的，但是因为它们比化疗更容易耐受，所以它们不需要像化疗一样在治疗的同时给予促红细胞生成素和粒细胞集落刺激因子这些支持治疗，因此这部分开销就可以节省下来。
Pembrolizumab联合一线化疗药：新数据
ESMO大会的主席会议上还报道了另一项pembrolizumab一线治疗的试验，但这次是与化疗联合。该试验的数据来自KEYNOTE-研究，这项规模较小的2期试验共纳入例患者，虽然试验的数据令人印象十分深刻，“不过我们需要等待3期试验结果，然后才能将这种组合应用于临床。”Zimmerman博士谨慎地说到。
这些结果由来自费城宾夕法尼亚大学的CoreyLange医学博士报道，并将在线发表于柳叶刀肿瘤学杂志上。
这项研究的受试者为鳞状非小细胞肺癌患者，没有特意选择高表达PD-L1的患者群，因此它的患者群体比单独使用Pembrolizumab的试验受众面更广，但该试验仍将EGFR和ALK突变的患者排除在外。
该试验将Pembrolizumab加入到卡铂+培美曲塞（商品名Alimta，EliLilly）的双联化疗组合中，并与单独化疗进行比较。
加入pembrolizumab使PFS提高至13个月，而单独化疗组为8.9个月（HR，0.53;P=0.），但加入pembrolizumab也会使治疗毒性增加（3级以上不良反应事件：39％对26％）。然而，不良反应事件导致的停药率在两组之间相似（10％对13％），治疗相关的死亡率也类似（2对3）。最常见的不良反应事件是疲劳（64％对40％）、恶心（58％对44％）和贫血（32％对54％）。
Langer博士及其同事由此得出结论，向化疗中加入pembrolizumab的益处有显著的统计学意义且与临床相关，而其导致的不良反应事件是可控的。
这两项研究由默克（Merck）公司（pembrolizumab的制造商）资助。Reck博士发布了咨询委员会成员，为：Roche，Lilly，MSD，AstraZeneca，Pfizer，Boehringer-Ingelheim和Celgene。文章中已将共同作者列出。
欧洲肿瘤内科学会（ESMO）（ESMO）大会。摘自LBA8_PR（pembrolizumab单独）LBA46-PR（pembrolizumab加化疗）。发布于年10月9日。
想要了解香港保险、升学移民计划资讯快来关于北京白癜风的治疗哪里好白癜风医院
