罗氏肺癌免疫治疗药物获美国FDA批准

瑞士药企罗氏新的免疫治疗药物Tecentriq已于周二获得美国监管批准作为治疗肺癌的二线药物,该决定可能会削弱百时美施贵宝在这一竞争激烈的市场的地位。

美国食品药品监督管理局已经批准将Tecentriq用于治疗接受过化疗治疗的非小细胞肺癌患者,无论他们的肿瘤是否具有PD-L1表达。PD-L1水平高的患者通常更加容易接纳免疫疗法。

本月发布的试验结果显示,服用Tecentriq的患者比接受化疗治疗的患者平均存活时间长4.2个月。

Tecentriq正在向由百时美施贵宝Opdivo佔据统治地位的市场发起冲击。医生同样无需看患者PD-L1表达水平就可以给他们开Opdivo。

今年上半年,Opdivo实现销售额15.8亿美元,约相当于默克免疫治疗药物Keytruda的三倍。Keytruda只能用于PD-L1达到一定水平的患者。

据接受汤森路透调查的分析师预测,年Tecentriq用于治疗各种癌症的年销售额将达到40亿美元。目前该药物已经被批准用于治疗膀胱癌,并将申请用于更多适应症。

Tecentriq、Opdivo和Keytruda是最早获准进入市场的免疫治疗药物。无论是单独使用,还是与其他药物联合使用,这类前景广阔的药物正在变革癌症治疗,并有望成为首选的癌症治疗药物。

肺癌是摆在第一位的商业机会。每年全球约有万人死于癌症,其中肺癌患者占五分之一。

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