非小细胞肺癌NSCLC免疫治疗一线用

年欧洲肿瘤年会(ESMO)在丹麦哥本哈根就快结束了。历年来,欧洲肿瘤年会比美国临床肿瘤协会年会(ASCO)总是在实验数据报告的数量上会少很多、质量上也会差一些。可今年的不一样,让人们期待已久的非小细胞肺癌免疫一线治疗可以说一枚重磅炸弹,虽然人们在公司捷报事先知道一点点消息,可是结果还是让人们惊讶掉了下巴。

昨天(10月9日),来自美国匹斯堡UPMC癌症中心的索辛斯基医生(Dr.MarkSocinski)报告了CheckMate-26实验的最新结果。这是免疫治疗在非小细胞肺癌一线用药的首批临床实验之一,实验比较免疫治疗和铂类治疗方案在复发性IV期非小细胞肺癌治疗的有效性和安全性(摘要LBA7)。共有例患者接受目前十分时髦的PD-L1免疫抑制剂Nivolumab,每2周给药3毫克/公斤,或接受研究者选择的每三周给铂类双药化疗最多达6个周期。病人必需患有PD-L1表现阳性的肿瘤(阈值定义为≥1%)。实验可是说是设计合理,统计周密。遗憾的是Nivolumab和标准化疗比较没有表现出任何优势,中位PFS(4.2个月对5.9个月,HR1.15,P=0.25)。

类似的研究,Keynote-,比较另一个免疫抗癌药Pembrolizumab和铂类标准化疗与在晚期非小细胞肺癌的一线用药,却使用≥50%表达高得多的阈值(摘要LBA8),实验显示抗PD-1疗法统计学上明显的临床受益,PFS延长到10.3个月(HR=0.50,p0.)。治疗12个月,仍然有48%的病人无进展生存。这些年来,在非小细胞肺癌治疗中,从来没见过如此漂亮的结果。

似乎,在CheckMate-实验中用于选择患者的PD-L1表达低门槛导致了Nivolumab输给传统化疗。接下来,就看CheckMate-能否进一步证明Nivolumab与Ipilimumab合用在低PD-L1表达的非小细胞肺癌一线用药上,Ipilimumab可以协同Nivolumab产生比Nivolumab单独用药好的疗效。无论怎样,这次ESMO宣告免疫治疗将改变非小细胞肺癌的一线治疗。

余坚,男,博士,现任拜耳(Bayer)药业全球医学事务(GlobalMedicalAffairs)资深肿瘤医生医学主任(Sr.OncologyPhysicianMedicalDirector)负责靶向抗肾癌产品和CDK抑制剂在治疗实质性肿瘤方面的医学策略和临床拓展。同时担任安得卡,硝酸布康唑,达卡巴嗪和埃博霉素的医学专家(MedicalExpert),负责这些品牌在全球上市后的相关医学事务。(本文为作者个人观点,不代表拜耳的观点和立场,转载须注明出处)









































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