文
张青霞
XR即VR、AR和MR的统称，XR技术在数字疗法赛道的运用已不算新鲜事物。目前已存在许多基于XR技术的数字疗法在FDA等监管机构获批的案例。据FactFactors预估，全球XR+医疗的市场规模将从年的27亿美元暴增至年的.8亿美元。
疼痛，尤其是慢性疼痛，是最复杂和最昂贵的疾病之一，影响着约三分之一的美国人。约翰霍普金斯大学发表在《疼痛杂志》（TheJournalofPain）上的一项研究发现，美国每年的慢性疼痛疾病治疗成本高达亿美元，比癌症、心脏病和糖尿病的总和还要昂贵。
通常来说，慢性疼痛主要通过药物（服用止痛药或注射类固醇）、运动、手术等方式进行治疗。慢性疼痛的治疗不仅成本极高，还可能无效。因为研究证明，疼痛不仅由生理问题引起的，还可能是心理作用导致的。早在年，研究人员就证实了VR技术可通过分散注意力的方式有效缓解身体疼痛，典型的分散注意力的方式包括深呼吸、听舒缓音乐和观看喜欢的视频等。
年11月，AppliedVR公司的RelieVRx（原名EaseVRx）数字疗法获得了FDA的DeNovo审批，可作为处方药销售。这是第一个也是目前唯一一个FDA授权的VR疼痛数字疗法，用于慢性腰痛（CLBP）的辅助治疗。年，AppliedVR在几个选定的市场中推出RelieVRx，同时该公司继续建立设备分销基础设施和付款人合作伙伴关系，为其产品在年全面上市做准备。
RelieVRx是一种用于缓解慢性腰痛的沉浸式虚拟现实（VR）系统。这套VR设备由VR头显、控制器以及连接到头显上的呼吸放大器组成，患者可在家使用。其中呼吸放大器可将患者的呼吸传输至头显上的麦克风，用于深呼吸练习。RelieVRx是一款基于VR技术和游戏结合的认知行为疗法，可以通过正念逃生、疼痛教育、横膈膜呼吸改善和放松/内感受等方法，帮助18岁及以上的慢性腰痛患者减轻疼痛。
RelieVRx的治疗周期为8周，8周内患者需每天使用RelieVRx进行7分钟的VR课程，包括基于既定疼痛管理技术的课程，例如内感受（身体意识），疼痛分散，放松和行为矫正。这一疗法首先通过训练反应力的游戏环节增强膈肌呼吸，从而激活和控制患者的副交感神经反应。随后，疗法会教授患者疼痛管理的相关知识，如身体如何感知疼痛，患者又该如何控制疼痛。通过这些方式，患者会逐渐在沉浸式游戏中分散对疼痛的注意力。疗法还可通过VR技术模拟各种令人平静的沉浸式环境（如安静的雪地），以便患者利用正念的方式进一步缓解疼痛。相比于手术和药物，VR的优势是非侵入，可以更加愉快、可持续地缓解病人疼痛。
RelieVRx最新的研究发表在《疼痛杂志》上。研究结果发现，患者在使用RelieVRx3个月后效果更佳。研究结果显示，与对照组相比，使用RelieVRx的患者平均疼痛强度改善30.3%；疼痛干扰活动的平均改善率为36.6%；疼痛干扰情绪的平均改善率为28.8%；疼痛干扰睡眠的平均改善率为19.8%；疼痛干扰压力的平均改善率为37.4%。其中许多结果被认为是“具有临床意义的”。
RelieVRx的目标人群十分广泛。在美国，大约12%的成年人患有慢性腰痛。《美国医学会杂志》上一项年的研究发现，与腰部和颈部受伤相关的医疗成本超过亿美元，是美国成本最高的医疗支出类别。根据企业
