吉林大学第一医院风湿免疫科招募类风湿关节
募海棠
1.项目介绍
类风湿关节炎是一种以侵蚀性关节炎为主要表现的全身性自身免疫病。本病表现为以双手和腕关节等小关节受累为主的对称性、持续性多关节肿胀和疼痛,常伴有晨僵。中、晚期的患者可出现手指的天鹅颈及纽扣花样畸形,关节强直和掌指关节半脱位,表现掌指关节向尺侧偏斜,并出现关节的软骨和骨破坏,最终可导致关节畸形和功能丧失。
HLX01是复宏汉霖研发的一个单克隆抗体项目,属于罗氏利妥昔单抗(Rituximab)、商品名美罗华?(Mabthera?)的生物类似药。本项目是一项在对改善病情抗风湿药物(包括一种或多种肿瘤坏死因子抑制剂)治疗应答不完全,且正在接受甲氨蝶呤治疗的活动性类风湿关节炎患者中的临床研究。该项目已获得国家食品药品监督管理局的批准。如果您确诊为类风湿关节炎且对甲氨蝶呤的治疗疗效不佳,就有机会加入到本项目接受新型药物的治疗,并获得专业医师的定期观察和随访指导。
2.入选标准
1.18岁≤年龄≤65岁,性别不限;
2.根据ACR分级标准,受试者确诊为中度或重度活动性类风湿关节炎且在筛选访视时病程至少6个月;
3.在筛选访视时DAS28-CRP3.2;
4.在筛选及基线访视时至少有6个肿胀关节(基于66个关节)和6个压痛关节(基于68个关节);
5.正在接受并耐受口服或注射给药的甲氨蝶呤10-25mg/周至少12周且至少剂量稳定4周。
■您可能符合该项研究,首先经过您的书面同意后再进行研究相关评估,如果评估后符合研究所有相关标准,您就可以进入研究。
以上为主要参加标准最终以项目医生及检查结果为准详情请联系:
医院风湿免疫科
联系人:方医生
联系--
每周一至周五(08:00-16:00)
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