开发更有效的药物
在开发进程上,礼来公司生产的抗抑郁剂欣百达是紧随lyrica后的新来者2007年8月,礼来公司向fda提交了补充新药申请,datamonitor公司预计,欣百达将于2008年获准被用来治疗纤维肌痛此外,由forest和cypress公司开发的milnacipran正进入附加ⅲ期试验,datamonitor公司预计,该药将在2008年成为第3只获得fda批准用来治疗纤维肌痛这种适应症的药物
有望被用来治疗纤维肌痛的在研药物超过20只预计在未来几年里,这一数字将会逐纤维肌痛症治疗渐增加,因为lyrica获得的预期成功、监管渠道更加清晰以及患者数量的增加将鼓励制药公司考虑向这一领域里注资注力
datamonitor公司估计,到2016年,lyrica作为治疗纤维肌痛用途的销售额将增长到6.41亿美元,届时它将成为市场上的领头羊
这种情况从今年6月份开始发生了变化当时,辉瑞获准在美国销售其生产的癫痫和神经病理性疼痛治疗药物瑞普巴林(lyrica),批准的适应症是纤维肌痛综合征目前,在美国、日本和欧洲都还没有第2只药物被批准用来治疗这种适应症传统上,对于这种疾病的治疗方法一直采用经验治疗过程:医生们尝试各种没有获准用来治疗纤维肌痛综合征的药物,以控制病人的疼痛
纤维肌痛综合征相对来说比较常见,症状为全风湿性多发性肌痛症身肌肉疼痛和疲劳,但人类对它的认识并不深入长期以来,医疗界和制药行业一直没有对它给予过多的关注
纤维肌痛治疗领域正成为制药行业期待最大的新的中央神经系统(cns)市场之一,这是因为这一领域的治疗需求还远远没有得到满足,而患者的人数又相当庞大纤维肌痛综合征主要影响中年妇女,光是在美国,就有600万人患纤维肌痛综合征(大约占总人口的2%),每年美国在这方面的开支达到130亿美元左右
fda之所以批准用lyrica来治疗纤维肌痛综合征,是因为辉瑞公司的大规模ⅲ期临床试验显示,与使用安慰剂相比,lyrica能够使病人的纤维肌痛得到快速改善,并可以维持改善效果,病人日常的身体机能也得到大幅度改善lyrica的重要作用之一就是它被广流行性肌痛症泛认为具有止痛剂的治疗功效,这一点主要从它可被用来治疗神经病理性疼痛得到佐证
最近,礼来公司向美国fda提交了其产品欣百达(cymbalta)的补充新药申请(snda),期望欣百达的治疗纤维肌痛的适应症能获得批准业内人士认为,如果欣百达获批,将标志着纤维肌痛治疗领域发展有望达到一个新的里程碑而不久前,惠氏的琥珀酸去甲文拉法辛(pristiq)终止了治疗纤维肌痛适应症的开发
纤维肌痛治疗在制药行业的地位正在日益提高据datamonit公司预计,纤维肌痛治疗药物市场的规模将从2006年的不足4亿美元增长到2016年的20亿美元,而推动市场增长的主要因素是制药公司正在大力开发新的治疗药物
目前,处于开发之中的、有望被用来治疗纤维肌痛的药物多发性肌痛症超过20只
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正在开发的化合物主要由中枢作用及小分子药物组成虽然导致纤维肌痛的原因仍然还不清楚,但最近的研究指出,纤维肌痛并不是由创伤、炎症或神经损伤引起的,相反,它似乎与起源于大脑的疼痛处理过程发生的故障存在着关联性
常见而未受重视的疾病
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