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tnx-102 sl含有2.8毫克环苯扎林盐酸,并且通过舌下给药
bestfit是一项随机,双盲,安慰剂对照试验,旨在评估的tnx-102 sl的安全性和有效性
一项临床试验显示,与安慰剂相比,这种专门针对纤维肌痛症状的非补充性睡眠舌下药物未能在本研究的主要终点——第12周改变平均每日疼痛评分
纤维肌痛
“我们的治疗模式是,通过提高睡眠质量,进而改善慢性疼痛”来自tonix医药控股集团的总裁兼首席执行官塞思·莱德曼博士向medscape医学新闻说道
“令我们感到欣慰的是,这些治疗睡眠不安的结果,其交叉验证的范例可以为纤维肌痛患者提供长期的利益”
在2014年9月29日举行的新闻发布会上(bestfit试验公布初步结果期间),莱德曼博士在纽约多发性肌痛症市宣布,“尽管数据未公布,但将在未来举行的医学会议上公布更全面的结果”
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另一方面,与安慰剂相比,tnx-102 sl确实改善了一些次要终点,包括对睡眠措施的改善该结果针对疼痛效果,由30%的应答分析(p =0.030)以及症状的总体负担所作出
研究人员预计,该药可改善纤维肌痛患者的非补充性睡眠改善情况睡眠障碍是纤维肌痛患者出现梦靥的一个重要特征
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药物研发
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