日前，默沙东接连传来喜讯，新的临床试验数据显示该公司旗下免疫疗法药物派姆单抗（商品名：Keytruda）在既往未治疗的肺癌患者中单药治疗或与化疗合用均提供了较大受益。作为单药疗法，泒姆单抗在预先筛查过肿瘤生物标志物的患者中使疾病进展风险降低一半，与仅用化疗相比使总体死亡率降低40%。
当与两款化疗老款药物合并用于非筛选患者时，它使肿瘤缩小的程度几乎是仅使用化疗的两倍。来自罗氏的另一款类似药物作为所谓的二线选择也证明对既往接受过治疗的患者有广泛的疗效。医院的Zimmermann在欧洲临床肿瘤学会会议上称：记住这个日子。这是肺癌治疗的一个新时代。
默沙东泒姆单抗单一疗法的结果发表在《新英格兰医学期刊》上，该期刊的一篇社论称，泒姆单抗或将成为一个新的治疗标准。各种结果表示，与一些专家的最初预期相比，以强效新型免疫系统增强药物治疗肺癌（全球杀伤力最大的癌症）将更多地进入到专家的用药范畴。
竞争药企百时美施贵宝对其免疫疗法药物纳武单抗（Opdivo）进行了全面的评价，但在一项有低水平PD-L1蛋白患者参与的试验中，这款药物的单一疗法对既往未治疗患者未能给出帮助。泒姆单抗仅适用于有高水平PD-L1的患者，高水平PD-L1表达使得这些患者更易于接受免疫疗法治疗。
来自德国肺诊所Grosshansdorf的主要研究者Reck预测，从今天起生物标志物PD-L1检测将成为标准。美国监管机构有望在12月24日前决定是否批准泒姆单抗用于非小细胞肺癌一线治疗，非小细胞肺癌是肺癌中最常见的形式。默沙东今年6月份曾表示，泒姆单抗在试验中有效，但受益的程度仅在欧洲临床肿瘤学会会议上披露。
合并用药
第二项试验旨在测试泒姆单抗与化疗药物合并用药，试验规模较小，但值得注意，因为这是第一次一种免疫疗法与化疗合并应用在一项随机2期试验显示有效。许多专家对这种方法表示怀疑，直到现在，投资者的期望一直很低。
在这一事件中，研究人员报告默沙东的合并用药经过10.6个月治疗后降低了疾病进展风险，或与仅使用化疗相比使死亡风险降低47%，同时观察到55%的患者其肿瘤缩小，相比之下，仅以化疗治疗的患者相比这一结果为29%。
试验中，患者的PD-L1表达未进行筛选，但该研究发现那些PD-L1表达水平较高的患者有更高的响应。默沙东研发总监Perlmutter称，两项试验表明泒姆单抗与标准的基于铂类药物的化疗方案相比，其可能为一系列广泛的患者提供有意义的改善，基于铂类的化疗方案目前为止已应用了20多年。
泒姆单抗与纳武单抗等免疫治疗药物通过解除免疫系统刹车并允许人体自然杀手细胞导向肿瘤而发挥作用。这类药物未来几年有望实现数百亿美元的销售额，其中肺癌是最大的市场。直到现在，百时美施贵宝在这一领域已经获得领先，但投资者开始转移他们的赌注，纳武单抗的销售预期出现下降，而泒姆单抗的销售预期已经上升。
据路透社提供的数据，目前分析师对泒姆单抗销售的一致预测是年达到80亿美元，而纳武单抗为亿美元。百时美施贵宝失败的试验（受试者为肿瘤PD-L1检测仅为5%的患者）结果也在欧洲临床肿瘤学会年会上公布。
这些结果表明，纳武单抗单药疗法的无进展生存期为4.2个月，化疗治疗患者的无进展生存期为5.9个月，但两者之间的差异没有统计学意义。纳武单抗治疗的总生存期为14.4个月，相比之下，化疗治疗患者的总生存期为13.2个月。
纳武单抗对所有肺癌受试者无效的结果于今年8月份首次公布，但当时未详细说明。对百时美施贵宝来说，这是一次重大打击，这使得该公司的市值蒸发了大约四争之一，也导致投资者重新考虑免疫治疗药物的前景。
目前，许多人认为合并用药是免疫疗法的未来，百时美施贵宝与阿斯利康率先对两种免疫治疗药物的合并用药进行测试，而罗氏与默沙东着眼于与化疗药物合并用药。
来源：丁香园
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