TOP4仿制药一致性评价正式稿发布,

5月26日,CFDA在其网站上发布“总局关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告(年第号)”。这是CFDA在4月1日发布征求意见稿一个多月之后的正式稿。

关于仿制药一致性评价,CFDA在年春节结束后每个月都有相关政策和指导文件出台。在仿制药一致性评价工作上有明显提速的迹象。

有一个小变化就是在征求意见稿中划定需要在年前完成一致性评价的品种共有个,而在此次公布的正式稿中,这一数字变成了个。但诸君不要惊讶,其实并非有3个品种“逃过一劫”。原来是因为其中有3个品种在征求意见稿中存在重复的状况,而在正式稿中重复情况被更正。

如图:

以下为公告正文:

为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔〕8号),提高仿制药质量,现将有关事项公告如下:一、评价对象和实施阶段(一)化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,包括国产仿制药、进口仿制药和原研药品地产化品种,均须开展一致性评价。(二)凡年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂(附件),原则上应在年底前完成一致性评价。(三)上述第(二)款以外的化学药品仿制药口服固体制剂,企业可以自行组织一致性评价;自第一家品种通过一致性评价后,三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。二、参比制剂的选择和确定(四)药品生产企业对拟进行一致性评价的品种,参照《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则》(食品药品监管总局公告年第61号)要求选择参比制剂。(五)药品生产企业按照《仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序》(食品药品监管总局公告年第99号),将选择的参比制剂向食品药品监管总局仿制药质量一致性评价办公室(以下简称一致性评价办公室)备案。行业协会可向一致性评价办公室推荐参比制剂,原研药品生产企业、国际公认的同种药物生产企业可向一致性评价办公室申报参比制剂。一致性评价办公室主动对参比制剂的备案、推荐和申报信息向社会公开。食品药品监管总局及时公布推荐和确定的参比制剂信息,药品生产企业原则上应选择公布的参比制剂开展一致性评价。(六)企业找不到且无法确定参比制剂的,由药品生产企业开展临床有效性试验。三、一致性评价的研究内容(七)在开展一致性评价过程中,药品生产企业须以参比制剂为对照,全面深入地开展比对研究。包括处方、质量标准、晶型、粒度和杂质等主要药学指标比较研究,以及固体制剂溶出曲线的比较研究,以提高体内生物等效性试验的成功率,并为将药品特征溶出曲线列入相应的质量标准提供依据。对符合《人体生物等效性试验豁免指导原则》(食品药品监管总局通告年第87号)的品种,由药品生产企业申报,一致性评价办公室组织审核后公布,允许该药品生产企业采取体外溶出试验的方法进行一致性评价。(八)开展生物等效性试验的品种,应根据《关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告》(食品药品监管总局公告年第号)规定的程序备案,并按照《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》(食品药品监管总局通告年第61号)等的有关要求进行试验研究。(九)对无参比制剂需开展临床有效性试验的品种,区分两种情况处理:(1)如属于未改变处方、工艺的,应按一致性评价办公室的要求进行备案,并按照有关药品临床试验指导原则的相应要求开展试验研究;(2)如属于改变已批准处方、工艺的,按照《药品注册管理办法》补充申请有关要求开展试验研究。四、一致性评价的程序(十)药品生产企业完成一致性评价研究后,按照《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》(食品药品监管总局公告年第号)进行申报:(1)国产仿制药由省级食品药品监督管理部门负责本行政区域内一致性评价资料的接收和相关补充申请资料的受理,组织研制现场核查和生产现场检查,现场抽取连续生产的三批样品送指定的药品检验机构进行复核检验。完成上述工作后,由省级食品药品监督管理部门汇总报送一致性评价办公室。(2)进口仿制药由食品药品监管总局行政服务受理和投诉举报中心(以下简称受理和举报中心)受理,对申报资料进行形式审查,并通知企业送三批样品至指定的药品检验机构进行复核检验。完成上述工作后,由受理和举报中心汇总报送一致性评价办公室。(十一)在中国境内用同一条生产线生产上市并在欧盟、美国或日本获准上市的药品,由受理和举报中心负责申报资料受理;一致性评价办公室通知食品药品监管总局药品审评中心(以下简称药审中心)对原境内、外上市申报资料进行审核,通知食品药品监管总局食品药品审核查验中心(以下简称核查中心)对生产现场进行检查。经一致性评价办公室审核批准视同通过一致性评价。(十二)国内药品生产企业已在欧盟、美国或日本获准上市的仿制药,按照《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(食品药品监管总局公告年第51号)的有关要求申报仿制药注册申请,由药审中心审评,批准上市后视为通过一致性评价。五、复核检验与核查(十三)一致性评价样品的复核检验不适用属地原则。同一品种的复核检验,原则上由食品药品监管总局指定的同一药品检验机构进行(名单另行公布);补充申请样品的复核检验,按照上述原则执行。对未分配复核检验药品检验机构的品种,企业在提交申报资料前,向一致性评价办公室提出相关申请,由一致性评价办公室提出复核检验药品检验机构名单,报食品药品监管总局批准后执行。(十四)对生物等效性试验和临床有效性试验等临床研究数据的真实性、规范性和完整性的核查,由核查中心负责总体组织协调。其中,对申请人提交的国内仿制药的临床研究数据,由省级食品药品监督管理部门进行核查,核查中心进行抽查;对申请人提交的进口仿制药的国内临床研究数据,由核查中心进行核查;对申请人提交的进口仿制药的国外临床研究数据,由核查中心进行抽查。一致性评价办公室可根据一致性评价技术评审过程中发现的问题,通知核查中心开展有因核查。六、保障措施(十五)食品药品监管总局一致性评价办公室负责一致性评价工作。组织专家审核确定参比制剂;对企业提交的一致性评价资料进行评价;对有关政策和工作程序等内容进行咨询指导。并负责组织药审中心对生物等效性试验和临床有效性试验等工作的技术要求进行咨询指导;负责组织核查中心对生产现场检查、研制现场核查和临床核查等工作的技术要求进行咨询指导;负责组织中国食品药品检定研究院和各承担复核检验工作的药品检验机构对各品种复核检验等工作的技术要求进行咨询指导。(十六)一致性评价办公室组织设立专家委员会,专业范围覆盖药学、临床医学、药物经济学、统计学、法学等。专家委员会负责对一致性评价办公室的评价品种选择、参比制剂审核、品种评价等工作提出咨询意见;负责审议参比制剂选择结果和品种评价结果;负责对一致性评价工作总体部署、重大政策和关键技术问题提供决策咨询意见。(十七)食品药品监管总局和中国食品药品检定研究院在门户网站开设“仿制药一致性评价”信息专栏,及时发布一致性评价工作进展,公开参比制剂备案、品种申报、受理等动态信息,全面引导和规范企业开展一致性评价工作。一致性评价办公室加快建立专门的信息工作平台,对工作流程进行信息化管理,确保一致性评价工作的公开和透明。(十八)各省级食品药品监督管理部门要按照本公告要求,做好对行政区域内药品生产企业一致性评价工作的督导,同时要落实好资料受理、现场核查和抽样检验、资料汇总和报送工作。特此公告。

附:年底前须完成仿制药一致性评价品种目录

序号

药品通用名称

剂型

规格

1

复方磺胺甲噁唑片

片剂

mg:20mg(磺胺甲噁唑:甲氧苄啶)

mg:80mg(磺胺甲噁唑:甲氧苄啶)

2

盐酸小檗碱片

片剂

50mg

mg

3

诺氟沙星胶囊

胶囊

0.1g

4

甲硝唑片

片剂

0.2g

5

红霉素肠溶片

肠溶片

0.g(12.5万单位)

0.25g(25万单位)

6

异烟肼片

片剂

50mg

mg

mg

7

利福平胶囊

胶囊

0.15g

0.3g

8

维生素B6片

片剂

10mg

9

维生素B2片

片剂

5mg

10mg

10

盐酸雷尼替丁胶囊

胶囊

0.15g

11

布洛芬片

片剂

0.1g

0.2g

12

对乙酰氨基酚片

片剂

0.5g

13

头孢氨苄胶囊

胶囊

0.g

0.25g

14

马来酸氯苯那敏片

片剂

4mg

15

阿司匹林肠溶片

肠溶片

0.3g

16

卡托普利片

片剂

12.5mg

片剂

25mg

17

硝苯地平片

片剂

5mg

10mg

18

氨茶碱片

片剂

0.1g

0.2g

19

头孢拉定胶囊

胶囊

0.25g

0.5g

20

碳酸氢钠片

片剂

0.3g

0.5g

21

阿莫西林胶囊

胶囊

0.g

0.25g

22

双氯芬酸钠肠溶片

肠溶片

25mg

23

双嘧达莫片

片剂

25mg

24

阿司匹林片

片剂

0.3g

0.5g

25

琥乙红霉素片

片剂

0.g(12.5万单位)

0.25g(25万单位)

26

枸橼酸喷托维林片

片剂

25mg

27

醋酸泼尼松片

片剂

5mg

28

盐酸乙胺丁醇片

片剂

0.25g

29

尼群地平片

片剂

10mg

30

头孢氨苄片

片剂

0.g

0.25g

31

磺胺嘧啶片

片剂

0.2g

0.5g

32

地西泮片

片剂

2.5mg

5mg

33

利福平片

片剂

0.15g

0.3g

34

盐酸氯丙嗪片

片剂

12.5mg

25mg

50mg

35

卡马西平片

片剂

0.1g

0.2g

36

醋酸地塞米松片

片剂

0.75mg

37

盐酸二甲双胍片

片剂

0.25g

0.5g

38

盐酸异丙嗪片

片剂

12.5mg

25mg

39

盐酸环丙沙星片

片剂

0.25g

0.5g

40

盐酸普罗帕酮片

片剂

50mg

mg

41

苯妥英钠片

片剂

50mg

mg

42

头孢氨苄颗粒

颗粒剂

0.05g

0.g

43

舒必利片

片剂

10mg

50mg

mg

44

葡萄糖酸钙片

片剂

0.5g

45

复方氢氧化铝片

片剂

已批准的所有规格

46

盐酸克林霉素胶囊

胶囊

0.15g

47

阿苯达唑片

片剂

0.1g

0.2g

48

盐酸多西环素片

片剂

50mg

mg

49

甲氧氯普胺片

片剂

5mg

50

氢氯噻嗪片

片剂

10mg

25mg

51

阿替洛尔片

片剂

12.5mg

25mg

50mg

52

酚酞片

片剂

50mg

mg

53

盐酸雷尼替丁片

片剂

0.15g

54

联苯双酯片

片剂

25mg

55

格列本脲片

片剂

2.5mg

56

氯氮平片

片剂

25mg

50mg

57

盐酸普萘洛尔片

片剂

10mg

58

硫酸阿托品片

片剂

0.3mg

59

奥美拉唑肠溶胶囊

胶囊

10mg

20mg

60

呋喃妥因肠溶片

片剂

50mg

61

吡嗪酰胺片

片剂

0.25g

62

克拉霉素胶囊

胶囊

0.g

0.25g

63

硝酸异山梨酯片

片剂

5mg

64

苯巴比妥片

片剂

15mg

30mg

mg

65

阿莫西林颗粒

颗粒剂

0.g

0.25g

66

艾司唑仑片

片剂

1mg

2mg

67

尼莫地平片

片剂

20mg

30mg

68

复方利血平片

片剂

已批准的所有规格

69

阿普唑仑片

片剂

0.4mg

70

格列吡嗪片

片剂

5mg

71

诺氟沙星片

片剂

0.1g

72

盐酸苯海拉明片

片剂

25mg

73

消旋山莨菪碱片

片剂

5mg

10mg

74

呋塞米片

片剂

20mg

75

盐酸乙胺丁醇胶囊

胶囊

0.25g

76

枸橼酸铋钾颗粒

颗粒剂

每袋含0.11g铋

77

盐酸氟桂利嗪胶囊

胶囊

5mg

78

阿奇霉素片

片剂

0.25g(25万单位)

79

盐酸金刚烷胺片

片剂

0.1g

80

奋乃静片

片剂

2mg

4mg

81

氟康唑胶囊

胶囊

50mg

mg

82

盐酸环丙沙星胶囊

胶囊

0.25g

0.5g

83

盐酸溴己新片

片剂

8mg

84

盐酸维拉帕米片

片剂

40mg

85

氢化可的松片

片剂

10mg

20mg

86

布洛芬胶囊

胶囊

0.1g

0.2g

87

茶碱缓释片

片剂

0.1g

88

阿奇霉素胶囊

胶囊

0.25g(25万单位)

89

螺内酯片

片剂

4mg

12mg

20mg

90

阿苯达唑胶囊

胶囊

0.1g

0.2g

91

辛伐他汀片

片剂

10mg

20mg

92

制霉素片

片剂

10万单位

25万单位

50万单位

93

熊去氧胆酸片

片剂

50mg

94

氯雷他定片

片剂

5mg

10mg

95

盐酸地芬尼多片

片剂

25mg

96

盐酸美西律片

片剂

50mg

mg

97

复方甘草片

片剂

已批准的所有规格

98

克拉霉素片

片剂

0.g

0.25g

99

叶酸片

片剂

0.4mg

5mg

利巴韦林片

片剂

0.1g

醋酸甲萘氢醌片

片剂

2mg

4mg

法莫替丁片

片剂

20mg

胶体果胶铋胶囊

胶囊

50mg(以铋计)

磷酸氯喹片

片剂

75mg

mg

复方地芬诺酯片

片剂

盐酸地芬诺酯2.5mg,硫酸阿托品25μg

替硝唑片

片剂

0.5g

盐酸哌唑嗪片

片剂

1mg

2mg

口服补液盐散(Ⅰ)

散剂

已批准的所有规格

吲达帕胺片

片剂

2.5mg

乳酶生片

片剂

0.15g

0.3g

盐酸胺碘酮片

片剂

0.2g

丙硫氧嘧啶片

片剂

50mg

mg

盐酸地尔硫?片

片剂

30mg

盐酸赛庚啶片

片剂

2mg

阿莫西林克拉维酸钾片

片剂

阿莫西林:克拉维酸=2:1

阿昔洛韦片

片剂

0.2g

甲状腺片

片剂

40mg

己烯雌酚片

片剂

0.5mg

1mg

2mg

阿奇霉素颗粒

颗粒剂

0.1g(10万单位)

甲硝唑胶囊

胶囊

0.2g

口服补液盐散(Ⅱ)

散剂

已批准的所有规格

对氨基水杨酸钠肠溶片

肠溶片

0.5g

格列美脲片

片剂

1mg

2mg

枸橼酸铋钾胶囊

胶囊

0.3g(含0.11g铋)

氨苯蝶啶片

片剂

50mg

阿莫西林片

片剂

0.g

0.25g

苯磺酸氨氯地平片

片剂

5mg

吡喹酮片

片剂

0.2g

布洛芬缓释胶囊

缓释

胶囊

0.3g

醋酸甲羟孕酮片

片剂

2mg

4mg

0.1g

0.25g

氯硝西泮片

片剂

0.5mg

2mg

别嘌醇片

片剂

0.1g

红霉素肠溶胶囊

肠溶

胶囊

0.g(12.5万单位)

0.25g(25万单位)

酒石酸美托洛尔片

片剂

25mg

50mg

克拉霉素颗粒

颗粒剂

0.g

0.25g

盐酸多塞平片

片剂

25mg

氟康唑片

片剂

50mg

mg

格列吡嗪胶囊

胶囊

5mg

环孢素软胶囊

软胶囊

已批准的所有规格

马来酸依那普利片

片剂

5mg

10mg

硫酸亚铁片

片剂

0.3g

枸橼酸他莫昔芬片

片剂

10mg

甲巯咪唑片

片剂

5mg

秋水仙碱片

片剂

0.5mg

硝酸甘油片

片剂

0.5mg

盐酸苯海索片

片剂

2mg

碳酸锂片

片剂

0.25g

吡嗪酰胺胶囊

胶囊

0.25g

丙戊酸钠片

片剂

0.1g

0.2g

氯雷他定胶囊

胶囊

5mg

10mg

米非司酮片

片剂

10mg

25mg

mg

尼莫地平胶囊

胶囊

20mg

30mg

头孢呋辛酯片

片剂

0.g

0.25g

盐酸氯米帕明片

片剂

10mg

25mg

乙酰唑胺片

片剂

0.25g

甲睾酮片

片剂

5mg

维生素D2软胶囊

软胶囊

单位

00单位

地高辛片

片剂

0.25mg

盐酸特拉唑嗪片

片剂

2mg

替加氟片

片剂

50mg

mg

mg

氟哌啶醇片

片剂

2mg

4mg

联苯双酯滴丸

滴丸剂

1.5mg

五氟利多片

片剂

20mg

盐酸氟桂利嗪片

片剂

5mg

盐酸左氧氟沙星片

片剂

0.2g

0.5g

盐酸倍他司汀片

片剂

4mg

奥美拉唑肠溶片

肠溶

片剂

10mg

20mg

地红霉素肠溶片

肠溶

片剂

0.g

0.25g

利培酮片

片剂

1mg

2mg

柳氮磺吡啶肠溶片

肠溶片

0.25g

蒙脱石散

散剂

3g

腺苷钴胺片

片剂

0.25mg

阿法骨化醇软胶囊

软胶囊

0.25μg

0.5μg

阿昔洛韦胶囊

胶囊

0.2g

氨茶碱缓释片

缓释片

0.1g

司莫司汀胶囊

胶囊

10mg

50mg

替加氟胶囊

胶囊

50mg

mg

mg

缬沙坦胶囊

胶囊

80mg

盐酸氨溴索片

片剂

30mg

盐酸二甲双胍肠溶片

肠溶片

0.25g

0.5g

多潘立酮片

片剂

10mg

氨苯砜片

片剂

50mg

mg

地红霉素肠溶胶囊

肠溶

胶囊

0.g

0.25g

地塞米松片

片剂

0.75mg

多巴丝肼胶囊

胶囊

0.25g(0.2g:0.05g)(左旋多巴:苄丝肼)

0.g(0.1g:0.g)(左旋多巴:苄丝肼)

氯化钾缓释片

缓释片

0.5g

尼尔雌醇片

片剂

1mg

2mg

5mg

齐多夫定胶囊

胶囊

mg

巯嘌呤片

片剂

25mg

50mg

盐酸昂丹司琼片

片剂

4mg

8mg

乙胺嘧啶片

片剂

6.25mg

阿立哌唑片

片剂

5mg

10mg

布洛芬颗粒

颗粒剂

0.1g

0.2g

富马酸比索洛尔胶囊

胶囊

2.5mg

5mg

枸橼酸铋钾片

片剂

0.3g(含0.11g铋)

华法林钠片

片剂

已批准的所有规格

磷酸伯氨喹片

片剂

13.2mg

马来酸氨氯地平片

片剂

5mg

奈韦拉平片

片剂

mg

齐多夫定片

片剂

mg

mg

双氯芬酸钠缓释胶囊

缓释

胶囊

50mg

mg

盐酸吗啡片

片剂

已批准的所有规格

佐匹克隆片

片剂

3.75mg

7.5mg

法莫替丁胶囊

胶囊

20mg

磷酸可待因片

片剂

15mg

30mg

羟基脲片

片剂

0.5g

石杉碱甲片

片剂

50μg

头孢呋辛酯胶囊

胶囊

0.g

0.25g

盐酸左氧氟沙星胶囊

胶囊

0.2g

0.5g

吲达帕胺缓释片

缓释片

1.5mg

硫唑嘌呤片

片剂

50mg

mg

阿莫西林克拉维酸钾颗粒

颗粒剂

mg:31.25mg(4:1)

(阿莫西林:克拉维酸)

mg:28.5mg(7:1)

(阿莫西林:克拉维酸)

白消安片

片剂

0.5mg

2mg

布洛芬缓释片

缓释片

0.3g

富马酸喹硫平片

片剂

25mg

mg

硫酸亚铁缓释片

缓释片

0.45g

氯化钾颗粒

颗粒剂

已批准的所有规格

鞣酸小檗碱片

片剂

50mg

mg

司他夫定胶囊

胶囊

已批准的所有规格

替硝唑胶囊

胶囊

0.5g

盐酸二甲双胍肠溶胶囊

肠溶

胶囊

0.25g

0.5g

奥美拉唑钠肠溶片

肠溶片

10mg

20mg

苯唑西林钠胶囊

胶囊

0.25g

琥乙红霉素胶囊

胶囊

0.g(12.5万单位)

0.25g(25万单位)

甲氨蝶呤片

片剂

2.5mg

聚乙二醇0散

散剂

已批准的所有规格

劳拉西泮片

片剂

0.5mg

1mg

磷霉素氨丁三醇散

散剂

3.0g

硫酸吗啡片

片剂

已批准的所有规格

石杉碱甲胶囊

胶囊

50μg

双氯芬酸钠缓释片

缓释

片剂

50mg

mg

头孢拉定片

片剂

0.25g

0.5g

硝苯地平缓释片(Ⅱ)

缓释片

20mg

30mg

盐酸阿米替林片

片剂

25mg

盐酸氨溴索分散片

分散片

30mg

盐酸布桂嗪片

片剂

30mg

盐酸吗啡缓释片

缓释片

已批准的所有规格

盐酸帕罗西汀片

片剂

20mg

盐酸坦洛新(盐酸坦索罗辛)

缓释胶囊

缓释

胶囊

0.2mg

阿法骨化醇胶囊

胶囊

0.25μg

0.5μg

阿法骨化醇片

片剂

0.25μg

0.5μg

阿卡波糖片

片剂

50mg

阿立哌唑口腔崩解片

口腔崩解片

5mg

10mg

阿莫西林克拉维酸钾片(7:1)

片剂

阿莫西林:克拉维酸=7:1

苯唑西林钠片

片剂

0.25g

复方炔诺酮片

片剂

已批准的所有规格

复方左炔诺孕酮片

片剂

已批准的所有规格

富马酸比索洛尔片

片剂

2.5mg

5mg

利巴韦林胶囊

胶囊

0.1g

硫酸吗啡缓释片

缓释片

已批准的所有规格

硫酸氢氯吡格雷片

片剂

25mg

75mg

麦角胺咖啡因片

片剂

酒石酸麦角胺1mg,无水咖啡因mg

氢溴酸山莨菪碱片

片剂

5mg

10mg

乳酸左氧氟沙星片

片剂

0.2g

0.5g

双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)

缓释

胶囊

50mg

mg

双氯芬酸钠缓释片(Ⅰ)

缓释片

50mg

mg

维A酸片

片剂

10mg

溴吡斯的明片

片剂

60mg

盐酸氨溴索胶囊

胶囊

30mg

盐酸二甲双胍胶囊

胶囊

0.25g

0.5g

左甲状腺素钠片

片剂

50μg

对乙酰氨基酚颗粒

颗粒剂

0.1g

阿卡波糖胶囊

胶囊

50mg

阿莫西林克拉维酸钾片(4:1)

片剂

阿莫西林:克拉维酸=4:1

阿奇霉素颗粒(Ⅱ)

颗粒剂

0.1g(10万单位)

醋酸甲地孕酮片

片剂

已批准的所有规格

醋酸甲羟孕酮胶囊

胶囊

0.1g

0.25g

醋酸氢化可的松片

片剂

10mg

20mg

多巴丝肼片

片剂

0.25g(0.2g:0.05g)(左旋多巴:苄丝肼)

0.g(0.1g:0.g)(左旋多巴:苄丝肼)

复方醋酸甲地孕酮片

片剂

已批准的所有规格

复方利血平氨苯蝶啶片

片剂

已批准的所有规格

复方磷酸萘酚喹片

片剂

已批准的所有规格

琥珀酸亚铁片

片剂

0.1g

环孢素胶囊

胶囊

已批准的所有规格

环磷酰胺片

片剂

50mg

马来酸多潘立酮片

片剂

10mg

米索前列醇片

片剂

μg

炔雌醇片

片剂

已批准的所有规格

乳糖酸克拉霉素片

片剂

0.g

0.25g

双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅲ)

缓释

胶囊

50mg

mg

双氯芬酸钠缓释片(Ⅴ)

缓释片

50mg

mg

硝苯地平缓释片

缓释片

20mg

30mg

盐酸克林霉素片

片剂

0.15g

盐酸氯雷他定胶囊

胶囊

5mg

10mg

盐酸氯雷他定片

片剂

5mg

10mg

左氧氟沙星片

片剂

0.2g

0.5g

醋酸去氨加压素片

片剂

0.1mg

0.2mg

拉米夫定片

片剂

已批准的所有规格

依非韦伦片

片剂

50mg

mg

mg









































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