UCB相关负责人称
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实验结果表明,患者用药后,可显著缓解疼痛和疲倦,并改善日常生活能力目前,该药已经以xyrem作为商品名销售,适应症为发作性睡病
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(实习:林文生)
在用药期间,最常见的副作用为头晕、呕吐、失眠、焦虑、嗜睡、疲倦、肌肉痉挛和外周水肿但jazz/ucb表示,这种药物的耐受性良好,多数不良反应比较轻微
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ucb相关负责人称,药物在上述iii期临床实验中的表现都较为理想,为它通过销售批准奠定了基础,这令人鼓舞,同时也预示着一种新型疗法即将产生今年年底,合作双方将向fda递交该药的新药申请
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jazz制药公司及其合作伙伴ucb近日公布了在研纤维肌痛综合征治疗新药羟丁酸钠(sodium oxybate)的临床实验数据,这些数据在两项后期临床实验中获得,药物在临床期间表现良好
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同时,ucb也表明将与欧洲药监局就羟丁酸钠的申请事宜进行磋商若该药最后通过批准,它将与辉瑞产品lyrica (pregabalin)和礼来/ boehringer ingelheim产品cymbalta (duloxetine)展开较量
上述后期临床实验为期14周,共有573名纤维肌痛综合征患者参加与安纤维肌痛症治疗慰剂相比较,在疼痛缓解方面,羟丁酸钠的效果更为显著,缓解率相对高出30%;在身体机能和日常行为能力的改善方面,受试组效果也优于安慰剂对照组此外,该药还能明显缓解患者疲倦症状北京哪个医院看白癜风好寻常型白癜风的偏方
