据年10月23日Medscape记者TroyBrown报道，美国FDA的一个顾问委员会以10票同意对4票反对，同意阿斯利康药厂的新产品Lesinurad（商品名“Zurampic”）用于治疗痛风相关的高尿酸血症，推荐用法为mg每天一次，与黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI）联用。
该顾问委员会的评估专家对lesinurad的显著疗效全部投了赞成票，但对于该药物的安全性的投票却是赞成和反对非常接近（7票赞成，6票反对，1票弃权）。一些评委持有保留意见，其中美国密苏里大学堪萨斯医学院的MaraL.BeckerM.D认为“针对有基线肾功能不全以及某些共患病的患者，我们需要一个较为严格的治疗指南，我更愿意看到该药物的长期安全性数据，但我仍然认为该药的临床收益大于风险。”
许多痛风患者没有达到血尿酸水平降低的目标
痛风的长期治疗旨在控制高尿酸血症。在现有治疗方案中，使用XOI如别嘌呤醇和非布司他可以降尿酸产生；使用uricosurics如probenecid可以增加尿酸排泄；也有使用药物如pegloticase和rasburicase来直接酶解尿酸。
Lesinurad的作用机制是通过同时降低尿酸产生与增加其排泄，来达到控制血尿酸水平。推荐治疗剂量为每天一次口服mg。如果FDA最终批准该药上市，它将是美国历史上首个上市的选择性尿酸重吸收抑制剂。
临床试验显示，不足50%的患者的别嘌呤醇水平可达到＜6.0mg/dl的目标，表明目前的降尿酸治疗仍不能有效控制患者尿酸的水平。对于使用仅XOL仍不能控制尿酸水平达标的患者，美国风湿病学会推荐联合应用增加尿酸排泄的药物。
临床试验
研究采用随机双盲对照试验，共纳入了例患者，探究了lesinurad联合XOL应用的效果。本研究中所有患者在经别嘌呤醇或别嘌呤醇联合非布司他治疗后，其尿酸的水平仍未达到目标水平（＜6mg/dl）。研究人员评估了lesinurad每日mg或每日mg联合XOL治疗的疗效。
结果发现，lesinurad可显着改善患者血尿酸水平，但是对于痛风急性发生，痛风结节或身体机能改善并未表现出较好的临床效果。
lesinurad促使了更多患者的血清尿酸水平达标，mg/d的剂量可降低1.1-1.3mg/d的血清尿酸水平。虽然，改善的效果看起来很小，但是它可帮助那些血清尿酸水平轻微升高的患者恢复至正常的水平，并可改善患者的长期症状。
高剂量的lesinurad会增加不良反应
与安慰剂对照组相比，mg/d的lesinurad剂量可增加人体不良反应、严重不良事件、严重和不严重的肾不良事件、重大心血管事件（MACE）以及死亡的发生率。四例患者需要接受血液透析或肾穿刺活检检查，而且所有出现严重肾不良反应的患者均为接受mg/d剂量的患者。
与mg/d的剂量相比，mg/d的剂量与不良反应、肾不良反应时间以及血清肌酐的升高关系较小，表明lesinurad的毒性反应呈剂量依赖性。
但是两种剂量的暴露在很大程度上是重叠的，因此，专家们质疑若应用于普通人群中，低剂量的lesinurad是否同样安全。
很大程度上，治疗组间non-MACE的发生率并无差别，但是，mg/d和mg/d剂量的两个治疗组中MACE的发生率以及暴露校正发生率却存在着不平衡。
试验的1期和3期研究中共有17名患者死亡，因此，在试验的第4期需要好的研究以观察并发症及真实不良反应的发生。
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